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La UEMO adoptó un posicionamiento sobre la evaluación de tecnologías sanitarias enfocado en la actividad de la UEMO dentro de la Red europea para la evaluación de tecnologías sanitarias (EUnetHTA) y el papel de los médicos generales y de familia en la red Health Technology Assessment (HTA).
Al final de la colaboración de la HTA para la regulación europea y antes de la implementación, la UEMO quiso expresar su agradecimiento al trabajo realizado por EUnetHTA y la Comisión Europea. La organización se mostró satisfecha de participar en los debates, un nuevo desafío para una profesión centrada en las relaciones individuales, para enfrentar el impacto de las nuevas tecnologías y los principios de evaluación desde el punto de vista europeo.
El proceso de decisión compartida en la práctica general es el momento clave de la HTA en la vida real, cuando los médicos generales y de familia, que son los principales prescriptores, discuten con sus pacientes la mejor opción. Esta decisión compartida tiene lugar en un contexto difícil "agravado por las implicaciones de expectativas de perfecta salud y los efectos de las presiones comerciales multinacionales”.
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha señalado que actualmente "no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación" contra la COVID-19.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició esta evaluación tras conocerse una serie de casos comunicados en Israel. La mayoría de estos casos no fueron graves, se resolvieron en unos días y en su mayoría afectaron a hombres jóvenes (menores de 30 años), comenzando los síntomas unos días después de la administración de la vacuna, casi todos tras recibir la segunda dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer.
En los países del Espacio Económico Europeo (EEE) también se han recibido notificaciones de miocarditis y/o pericarditis para las distintas vacunas que se están administrando.
Estas patologías se presentan habitualmente en la población general, frecuentemente se relacionan con infecciones previas o con enfermedades inmunes. Su frecuencia de aparición en la población europea se ha estimado en 1 a 10 casos al año por cada 100.000 habitantes. La incidencia de miocarditis y pericarditis en España, estimada a través de los datos del Programa BIFAP, es de 11 casos anuales por cada 100.000 habitantes.
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La UEMO ha publicado una declaración a propósito de la Declaración sobre COVID-19 adoptada en la Asamblea General del 11 al 12 de junio de 2020 sobre la necesidad de proteger al personal médico involucrado en la lucha contra la pandemia, así como a los grupos de población en desventaja socioeconómica. Un año después, consideran que se han llevado a cabo muy pocas medidas para reconocer y recompensar el trabajo de los profesionales médicos, sin embargo, una excepción es el reconocimiento de COVID-19 como una enfermedad profesional.
La Unión Europea de Médicos de Familia (UEMO), declara que la pandemia de COVID-19 está causando impactos significativos y daños a la salud pública, las tasas de muerte prematura y la actividad económica tanto de los estados miembros como entre ellos.
Las consecuencias de estos impactos varían en los diferentes países, pero los principales coinciden, y desde la UEMO exponen que las políticas de salud deben estar dirigidas a:
- La prevención y el tratamiento de la infección
- La protección y seguridad de la población
- La protección y seguridad de los profesionales de la salud.
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La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han desarrollado conjuntamente una declaración para ayudar a los profesionales de la salud a aumentar la confianza en las vacunas Covid-19 y responder preguntas de los pacientes sobre el desarrollo, la revisión regulatoria y el monitoreo de la seguridad de estas vacunas.
"Los últimos meses han evidenciado la importancia de la confianza en las vacunas COVID-19. A medida que continúan desarrollándose campañas de vacunación masiva, ICMRA y OMS reafirman su compromiso de apoyar a los profesionales de la salud y tranquilizar al público de que los procesos regulatorios para la autorización y el monitoreo de seguridad de las vacunas COVID-19 son sólidos y están impulsados por las necesidades de los pacientes", ha dicho el presidente de ICMRA y director ejecutivo de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), Emer Cooke.
En su declaración conjunta, los reguladores internacionales y la OMS reiteran que las vacunas COVID-19 se someten a una "extensa" evaluación científica para determinar su seguridad, eficacia y calidad. También explican las medidas implementadas para permitir a los reguladores recopilar datos emergentes sobre la seguridad de las vacunas de una amplia gama de fuentes y tomar medidas regulatorias rápidas para proteger la salud pública cuando sea necesario.
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