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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha lanzado un proyecto piloto para saber si los datos "sin procesar" de los ensayos clínicos pueden mejorar la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización (MAA) para nuevos medicamentos, así como las solicitudes posteriores a la autorización y con el fin de explorar los aspectos prácticos de la presentación y análisis de dichos datos.
Los ejemplos de datos sin procesar incluyen registros de observaciones y mediciones originales de los participantes en estudios clínicos, como resultados de laboratorios clínicos, datos de imágenes y registros médicos de pacientes. Actualmente, el sistema europeo de regulación de medicamentos no exige de forma rutinaria la presentación de datos sin procesar en el contexto de una autorización de comercialización o una solicitud posterior a la autorización.
El comité de medicamentos de uso humano de la EMA (CHMP, por sus siglas en inglés) recibe los datos presentados por el solicitante o el titular de la autorización de comercialización (MAH) después del procesamiento estadístico en formato agregado como resúmenes clínicos, así como en listados en PDF.
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La OMS reunirá la próxima semana al Comité de Emergencia para evaluar el brote de viruela del mono, que ya acumula 9.200 casos en un total de 63 países.
Así lo anunció este martes el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una rueda de prensa en la que avanzó que dicho comité “analizará las tendencias y la efectividad de las medidas" adoptadas hasta el momento y realizará "recomendaciones sobre lo que deben hacer los países y las comunidades para poner coto al brote”.
En paralelo, señaló que esta agencia de la ONU está “colaborando estrechamente” con la sociedad civil y con la comunidad Lgtbi para “acabar con el estigma sobre el virus y para propagar información para que la gente siga segura”.
Junto a ello, continúa colaborando con los países y fabricantes de vacunas para “coordinar” su distribución “allí donde escasean” y contribuye, con países y expertos, “para que se avance en la investigación del desarrollo” de nuevas terapias.
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El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado el Real Decreto 583/2022, de 11 de julio, por el que se concede la Gran Cruz de la Orden del Mérito Civil, a título póstumo, a los profesionales sanitarios y de apoyo a los sistemas de salud fallecidos en la lucha contra la pandemia.
"La crisis sanitaria ocasionada por la COVID-19 está suponiendo un esfuerzo extraordinario para el conjunto del sistema sanitario español. Sin la capacidad, eficacia y entrega ejemplar por parte de estos profesionales no hubiera sido posible garantizar el cuidado y la atención a los enfermos en una pandemia como la que afrontamos", señala el texto aprobado.
El trabajo del personal sanitario y de apoyo a los sistemas de salud dedicado a la atención de los pacientes de COVID-19 ha recibido el reconocimiento unánime de la sociedad española, por el papel insustituible de esta colectividad en beneficio del interés general. Siendo consciente de esta "encomiable labor", el Gobierno ha expresado su "máximo agradecimiento, honrando y distinguiendo su dedicación, entrega y memoria".
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La Agencia Estatal de Meteorología (AEMET) comunicó el pasado domingo día 10, el comienzo de una ola de calor en la Península, que dará lugar a un aumento paulatino y progresivo de las temperaturas, hasta el próximo jueves 14 de julio, como mínimo. Es muy probable que entre hoy martes 12 y el próximo jueves 14 de julio se conforme el periodo álgido de este episodio de ola de calor.
Los días de calor intenso obligan al cuerpo humano a hacer un esfuerzo de adaptación para mantener la temperatura corporal normal. El calor excesivo puede alterar nuestras funciones vitales cuando el organismo es incapaz de compensar las variaciones de temperatura corporal y puede provocar problemas como la insolación o el golpe de calor, o incluso agravar patologías previas existentes.
El Ministerio de Sanidad mantiene activo el Plan Nacional de actuaciones preventivas frente a los efectos de los excesos de temperatura sobre la salud, a través del cual se proporciona información a los diferentes agentes implicados en el Plan con el objetivo de prevenir y reducir los efectos negativos del calor sobre la salud, especialmente en los grupos más vulnerables como son las personas mayores, las mujeres gestantes, los menores y las personas con enfermedades crónicas, así como en las personas que trabajan o realizan esfuerzos al aire libre.
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