Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para los medicamentos:
- Adalat Retard 20 mg, comprimidos de liberación modificada
- Adalat Oros 30 y 60 mg comprimidos de liberación prolongada
- Adalat 10 mg cápsulas blandas
Los cambios respecto a los textos anteriores son los siguientes:
4.6: Fertilidad, embarazo y lactancia:
Inclusión de una advertencia sobre la aparición de edema agudo de pulmón cuándo se usa nifedipino como agente tocolítico durante el embarazo.
4.8: Reacciones adversas:
inclusión de la reacción adversa “Edema pulmonar” cuando se usa nifedipino como tocolítico durante el embarazo.
Ficha Técnica: Adalat Retard 20 mg
Ficha Técnica: Adalat Oros 30 y 60 mg
