Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para los medicamentos:
- Kogenate Bayer 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
- Kogenate Bayer 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
- Kogenate Bayer 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
- Kogenate Bayer 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
- Kogenate Bayer 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Los cambios respecto a los textos anteriores son los siguientes (una sola Ficha Técnica para todos los productos):
1. Nombre del medicamento
2. Composición cualitativa y cuantitativa
3. Forma farmacéutica
4.2 Posología y forma de administración
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
4.8 Reacciones adversas
6.2 Incompatibilidades
6.5 Naturaleza y contenido del envase
6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
8. Número de autorización de comercialización
Ficha Técnica: Kogenate Bayer 250-500-1000-2000-3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable